The Sterile Drug Process Inspections Compliance Program (CP 7356.002A) provides detailed inspectional guidance for coverage of the manufacture of sterile BPCs.
英
美
- 使用环氧乙烷灭菌,有时会使用粉末灭菌剂。在这一操作中,粉末扩散到薄层里并暴露于气体中。